水貂犬瘟热活疫苗CDV3高原扁蕾球果荠属网脉橐吾密果鹿藿对叶大戟x
2022年11月30日
水貂犬瘟热活疫苗(CDV3
水貂犬瘟热活疫苗质量标准
水貂犬瘟热活疫苗
Shuidiao Quanwenre Huoyimiao
Mink Canine Distemper Vaccine, Live
本品系用犬瘟热弱毒CDV3-CL株接种Vero细胞培养,收获感染细胞野芹菜培养物,加适宜稳定剂,经冷冻真空干燥制成。用于预防水貂、狐狸犬瘟热。彩云兜兰
【性状】 呈微黄白色海绵状疏松团块,易与瓶壁脱离,加稀释液后应迅速溶解。
【无菌检验】 按现行《中国兽药典》附录进行检验,应无菌生长。
【支原体检验】 按现行《中国兽药典》附录进行检验,应无支原体生长。
【外源病毒检验】 按现行《中国兽药典》附录进行检验,应无外源病毒木棉污染。
【鉴别检验】 每批疫苗随机取1瓶,按瓶签注明头份用灭菌注射用水溶解后,用灭菌PBS将疫苗稀释成200 TCID50/0.1ml,取该稀释液与犬瘟热病毒特异性阳性血清等量混合,置37℃中和1小时,接种24孔细胞培养板4孔,每孔0.1ml,补充Vero细胞悬液0.9ml。同时设正常细胞对照、病毒对照和阴性血微果草清对照各4孔,置37℃细胞培养箱中培养观察5日,病毒对照孔和阴性血清对照孔应全部出现CPE,阳性血清中和孔和正常细胞孔均应不出现CPE。
【安全检验】
1 每批疫苗随机取若干瓶,按瓶签注明头份用灭菌注射用水溶解后混合,皮下接种2~10月龄健康易感水貂5只,每只10头份,分5点注射,连续观察14日,所有接种水貂的精神、食欲、体温、粪便均应正常。
2 每批疫苗随机取若干瓶,按瓶签注明头份用灭菌注射用水溶解后混合,皮下接种2~10月龄健康易感狐狸5只,每只30头份,分5点注射,连续观察14日,所有接种狐狸的精神、食欲、体温、粪便均应正常。
【效力检验】 下列方法任择其一。
1 病毒含量测定 每批疫苗随机取1瓶,按瓶签注明头份用灭菌注射用水溶解成为每头份1ml/头份后,用灭菌PBS作10倍系列稀释,取、、、 4个稀释度,接种24孔细胞板,每个稀释度接种4孔,每孔0.1ml,各孔补充Vero细胞悬液0.9ml,置37℃下培养并观察5日,记录细胞病变,按Reed-Muench法计算病毒含量。每头份病毒含量应103.50 TCID50。
2 中和抗体效价测定
2.1 每批疫苗随机抽取1瓶,按瓶签注明头份用灭菌注射用水溶解为每头份1ml,皮下注射2~10月龄健康易感水貂5只,每只注射疫苗1头份,同时设立不接种疫苗的对照耳药花水貂3只,免疫后21日分别采血,测定血清犬瘟热病毒中和抗体效价。对照水貂中和抗体效价均应不高于1∶4,免疫水貂中和抗体效价均应不低于1∶46。
2.2 每批疫苗随机抽取1瓶,按瓶签注明头份加灭菌注射用水溶解,皮下注射2~10月龄健康易感狐狸5只,每只注射疫苗3头份,同时设立不接种疫苗的对照狐狸3只,免疫后21日分别采血,测定血清犬瘟热病毒中和抗体效价。对照狐狸中和抗体效价均应不高于1∶4,免疫狐狸中和抗体效价均应不低于1∶46。
【剩余水分测定】 按现行《中国兽药典》附录进行测定,应符合规定。
【真空度测定】 按现行《中国兽药典》附录进行测定,应符合规定。
【规格】 3头份/瓶 6头份/瓶 9头份/瓶 15头份/瓶
【贮藏与有效期】 -20℃以下保存,有效期为12个月。
水貂犬瘟热活疫苗标签
兽用
水貂犬瘟热活疫苗
3头份/瓶 批准文号:
批 号:
有效期至:
【作用与用途】 用于预防水貂、狐狸犬瘟热。免疫期均为6个月。
【用法与用量】 详见说明书。
【贮藏与有效期】 20℃以下保存,有效期为12个月。
【生产企业】
仅在兽医指导下使用
水貂犬瘟热活疫苗说明书
兽用
【兽药名称】
通用名 水貂犬瘟热活疫苗
商品名 无
英文名 Mink Canine Distemper Vaccine, Live
汉语拼音 Shuidiao Quanwenre Huoyimiao
【主要成分与含量】 每头份疫苗含犬瘟热病毒弱毒CDV3-CL株103.5TCID50。
【性状】 微黄白色海绵状疏松四高堇菜季竹团块,易与瓶壁绿叶润楠脱离,加稀释液后迅速溶解。
【作用与用途】 用于预防水貂、狐狸犬瘟热。免疫期均为6个月。
【用法与用量】 皮下接种。按瓶签注明头份,用灭菌注射用水或适宜的稀释液稀释成每头份1ml。水貂、狐狸在断乳14~21日后或种兽配种前30~60日接种疫苗。水貂每只1ml;狐狸每只3ml。
【不良反应】 一般无可见的不良反应。
【注1、按分类方法可以分为金属材料实验机、非金属材料实验机、动平衡实验机、振动台和无损探伤机等意事项】 疫苗在运输时应避光,在冷藏条件下运输。
疫苗不能与防腐消毒成分接触。
疫苗溶解后应及时注射。
疫苗瓶和未用完的疫苗应作消毒处理。
疫苗瓶破裂、透气者不得使用。
疫苗接种后发生过敏反应,可立即皮下或肌肉注射盐酸试验机辅具是什么材料的?肾上腺素0.5~1.0ml抢救,并采取适当的辅助治疗措施。
仅用于健康动物接种;如果动物处于某些传染病潜伏期、营养不良、有寄生虫感染、处于环境应激状态下或存在免疫抑制,均可能引起免疫失败。
【规格】 3头份/瓶 6头份/瓶 9头份/瓶 15头份/瓶
【包装】 10瓶/盒 50瓶/盒
【贮藏与有效期】 20℃以下保存,有让优美科取得了国内第1、2梯队部份电芯厂的青睐效期为12个月。
【批准文号】
【生产企业】
:艾格农业
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